| 学校名称 | 校址 | 专业名称 | 类型 | 批次 | 学费 | 学制 | 层次 | 选科要求 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 江苏食品药品职业技术学院 | 淮安市 | 医疗器械维护与管理 | 药品与医疗器械类 | 专科批 | 5300 | 三年 | 专科（高职） |
基本修业年限三年
方向一：医疗器械监督管理
培养目标
本专业培养德、智、体、美全面发展，具有良好职业道德和人文素养，掌握医疗器械监 管法律法规与质量标准，具备医疗器械监管必要理论与专业技能，从事医疗器械安全监管、 注册管理、质量管理等工作，并能在政府监督管理基层部门从事行政监管的高素质实用型 人才。 就业面向
主要面向医疗器械行业，在医疗器械的生产、经营、技术服务企业，医疗机构及监管机 构，从事质量安全监督、质量控制管理、注册认证管理、行政许可事项办理等工作。
主要职业能力
1．掌握监管文书的写作技能，具备医疗器械监管常用文书的填写和制作能力；
2．掌握医疗器械注册流程，具备在产品注册过程中资料收集、材料填写、文书制作、与 机构沟通的能力；
3．掌握质量管理体系知识，具有建立与维护质量管理体系的能力；
4．了解医疗器械法律法规，掌握应对或实施行政许可、处罚、复议及诉讼的基本法律 技能；
5．了解常用医疗器械的操作使用方法，具备医疗器械的安全操作能力；
6．了解医疗器械检测技术，具有独立完成常规检测项目的能力。
核心课程与实习实训
1．核心课程
医疗器械检测技术、医疗器械监管法规、医疗器械监督管理实务、医疗器械监管文书制 作、医疗器械注册管理实务、医疗器械质量管理等。
2．实习实训
在校内进行医疗器械检测、医疗器械检测注册等实训。
在医疗器械生产、经营、技术服务单位，医疗机构及监管机构进行实习。
方向二：医疗器械检测技术
培养目标
本专业培养德、智、体、美全面发展，具有良好职业道德、人文素质和质量意识，熟悉 医疗器械监管法规与质量管理知识，掌握医疗器械检验相关标准，具备医疗器械质量检验、 产品质量分析、注册资料撰写等能力，从事医疗器械产品制造、质量检验、注册管理、质量 体系审核等工作的高素质实用型人才。 就业面向
主要面向医疗器械行业的医疗器械生产、经营、流通、技术服务的企事业单位，医疗机 构以及监管机构，从事产品制造、质量检验、质量体系管理、注册管理等工作。
主要职业能力
1．具备为医疗器械客户提供技术支持和服务的能力；
2．掌握有源医疗器械相关标准，具备对有源医疗器械进行质量检测的能力；
3．掌握无源医疗器械检验操作技能，具备对无源医疗器械产品进行物理、化学、生物性 能检测的能力；
4．掌握质量管理体系知识，具有根据质量管理规范的要求进行质量管理的能力；
5．熟悉医疗器械法规，具有完成医疗器械产品注册的能力；
6．了解常用工具的使用技巧、具备各类医疗器械的安全操作能力；
7．了解电子产品工艺文件，具有医用电子产品生产装配能力。
核心课程与实习实训
1．核心课程
医用电气安全检测技术、医用电子仪器检测技术、无源医疗器械检测技术、医疗器械监 督管理实务、医疗器械注册管理实务、医疗器械生产质量管理体系等。 2．实习实训 在校内进行有源医疗器械检测、无源医疗器械检测等实训。 在医疗器械生产、经营、流通、技术服务单位，医疗机构及监管机构进行实习。
职业资格证书举例
医疗器械检验工 仪器仪表维修工 医学设备管理技术人员
衔接中职专业举例
医疗器械维修与营销
接续本科专业举例
质量管理工程生物医学工程
常州地区没有公办专科院校开设智能医疗装备技术专业。2021年江苏公办专科(除常州地区外)开设智能医疗装备技术专业有江苏医药职业学院、徐州生物工程职业技术学院。2021年全国各地公办专科面向江苏开设智能医疗装备技术专业有重庆三峡医药高等专科学
常州地区没有公办专科院校开设宠物医疗技术专业。2021年江苏公办专科(除常州地区外)开设宠物医疗技术专业有江苏农牧科技职业学院、江苏农林职业技术学院、徐州生物工程职业技术学院。1、江苏(除常州外)公办专科宠物医疗技术招生计划(2021)学校
常州地区没有公办专科院校开设铁道机车运用与维护专业。2021年江苏公办专科(除常州地区外)开设铁道机车运用与维护专业有南京铁道职业技术学院。2021年全国各地公办专科面向江苏开设铁道机车运用与维护专业有哈尔滨铁道职业技术学院、天津铁道职业技
常州地区没有公办专科院校开设高速铁路施工与维护专业。2021年江苏公办专科(除常州地区外)开设高速铁路施工与维护专业有江苏建筑职业技术学院。2021年全国各地公办专科面向江苏开设高速铁路施工与维护专业有哈尔滨铁道职业技术学院、陕西交通职业技
2021年常州地区城市轨道交通车辆制造与维护公办专科院校有常州工业职业技术学院。1、常州本地公办专科院校城市轨道交通车辆制造与维护招生计划(2021)学校名称校址专业名称类型批次学费学制层次选科要求常州工业职业技术学院常州市城市轨道交通车辆
2021年常州地区有常州工业职业技术学院、常州工程职业技术学院、常州纺织服装职业技术学院开设药品与医疗器械类专业。2021年江苏(除常州外)开设药品与医疗器械类专业有江苏农牧科技职业学院、江苏工程职业技术学院、钟山职业技术学院、扬州工业职业
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