国际质量管理体系 ISO9001
医疗器械管理体系 ISO13485

一般专科专业:每生每学年5000元(沪价行【2000】第120号)。

第三步、获取《准考证》(11月21日~11月25日)考生登录医护英语水平考试官网(www..c),点击“考试报名”,按提示打印本人《准考证》;或考生到考点领取。考试费标准一级125元/人次,二级135元/人次,三级145元/人次,四级185元/人次。考生登录医护英语水平考试官网(www..c),点击“考试报名”,按提示打印本人《准考证》

3、袁伟杰:上海市第一人民医院肾内科主任、主任医师、教授。讲题:《慢性肾脏病患者容量管理》

培训时间:初定于4月上旬开课,(初定4-6月份选用学生教学计划以外的时间授课)。

国家对医疗器械行业质量体系认证和内部审核员的规定:★据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》规定:企业在申办生产许可证时必须具备ISO9001+ISO13485内审员资格证。★据《医疗器械生产企业质量体系考核办法》规定:企业通过ISO9001+ISO13485认证并有内审员有效运行体系,药监部门将免除该企业的质量体系考核。★ISO9001+ISO13485是我国《医疗器械

其他培训地点:上海健康医学院浦东校区报名截止日期:2018年3月30日报名地点:上海健康医学院(具体地点另行通知)报名咨询:姚老师(报名时需交1寸彩照4张)学院二〇一八年三月培训地点:上海健康医学院浦东校区报名截止日期:2018年3月30日报名地点:上海健康医学院(具体地点另行通知)报名咨询:姚老师(报名时需交1寸彩照4张)学院二〇一八年三月

培训内容:ISO13485和ISO9001标准条款、质量手册、程序文件、作业指导文件、记录文件、审核技术文件编制、审核技巧、审核过程策划与实施、经典案例分析、模拟医疗器械单位管理现场审核、医疗器械GMP等。

培训对象:医电、影像、医械、药学、医学、检验、康复、食品、监管、物流、营销等相关专业

学费说明:¥1500元/人含:医疗器械和质量审核员两本证书费、注册费、培训费、考试费、教材费通过率:往届学员一次性通过率均在90%以上,未通过注册可以免费参加补考。含:医疗器械和质量审核员两本证书费、注册费、培训费、考试费、教材费通过率:往届学员一次性通过率均在90%以上,未通过注册可以免费参加补考。

第二十四届《中华人民共和国内部审核员》资格考审核员双证班招生简章国际质量管理体系ISO9001医疗器械管理体系ISO13485