现代药与传统药、处方药与非处方药、医疗机构制剂、国产药与进口药、新药与仿药、国家基本药物、基本医疗保险药品目录、特殊管理的药品等药品分类的区别。药品的质量特性、特殊性；药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围；药品质量监督检验的类型；国家药品标准分类。各级药品监督管理机构的职责；各药品技术监督管理机构的职责。
现代药与传统药、处方药与非处方药、医疗机构制剂、国产药与进口药、新药与仿药、国家基本药物、基本医疗保险药品目录、特殊管理的药品等药品分类的区别。药品的质量特性、特殊性；药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围；药品质量监督检验的类型；国家药品标准分类。各级药品监督管理机构的职责；各药品技术监督管理机构的职责。
现代药与传统药、处方药与非处方药、医疗机构制剂、国产药与进口药、新药与仿药、国家基本药物、基本医疗保险药品目录、特殊管理的药品等药品分类的区别。药品的质量特性、特殊性；药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围；药品质量监督检验的类型；国家药品标准分类。各级药品监督管理机构的职责；各药品技术监督管理机构的职责。
药事管理与法规1．药品与药品质量监督管理现代药与传统药、处方药与非处方药、医疗机构制剂、国产药与进口药、新药与仿药、国家基本药物、基本医疗保险药品目录、特殊管理的药品等药品分类的区别。药品的质量特性、特殊性；药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围；药品质量监督检验的类型；国家药品标准分类。各级药品监督管理机构的职责；各药品技术监督管理机构的职责。现代药与传统药、处方药与非处方药、医疗机构
鄂州地区没有公办专科院校开设药品质量与安全专业。2022年湖北公办专科(除鄂州地区外)开设药品质量与安全专业有湖北中医药高等专科学校、恩施职业技术学院。2022年全国各地公办专科面向湖北开设药品质量与安全专业有重庆工程职业技术学院、重庆化工
鄂州地区没有公办专科院校开设食品药品监督管理专业。2022年湖北公办专科(除鄂州地区外)开设食品药品监督管理专业有武汉职业技术学院、武汉软件工程职业学院。2022年全国各地公办专科面向湖北开设食品药品监督管理专业有中山火炬职业技术学院、江苏
7．药品不良反应管理药品不良反应、药品不良反应报告和监测、严重药品不良反应、新的药品不良反应、药品群体不良事件、药品重点监测的界定；药品不良反应报告的管理部门；药品生产、经营企业和医疗机构建立不良反应报告与监测管理制度的要求；从事不良反应报告与监测工作人员的专业要求；个例、药品群体不良事件的报告与处置。药品不良反应、药品不良反应报告和监测、严重药品不良反应、新的药品不良反应、药品群体不良事件、
2．药品管理立法法律渊源、效力、法律责任。药品管理法及其实施条例对中药管理的规定；国家重点保护的野生药材物种的分级；中药品种保护的等级划分；GAP证书的有效期。药品管理法的立法宗旨、适用范围；药品生产企业的开办条件、审批主体及许可证、GMP认证、药品生产行为的管理；药品经营企业开办条件、GSP认证、审批主体及许可证、药品经营行为的管理；特殊管理的药品分类；假、劣药的认定及按假、劣药论处的情形
5．药品分类管理处方药与非处方药分类依据；处方药与非处方药在包装、标签、说明书、广告、经营、销售等方面的区别；非处方药专有标识的使用范围及印制。处方药与非处方药分类依据；处方药与非处方药在包装、标签、说明书、广告、经营、销售等方面的区别；非处方药专有标识的使用范围及印制。处方药与非处方药分类依据；处方药与非处方药在包装、标签、说明书、广告、经营、销售等方面的区别；非处方药专有标识的使用范围及
8．药品召回管理药品召回、安全隐患的界定；药品生产企业、经营企业、使用单位有关药品召回的责任与义务；药品召回的分类和分级。药品召回、安全隐患的界定；药品生产企业、经营企业、使用单位有关药品召回的责任与义务；药品召回的分类和分级。药品召回、安全隐患的界定；药品生产企业、经营企业、使用单位有关药品召回的责任与义务；药品召回的分类和分级。
9．药品经营管理药品批发和药品零售的质量管理人员及职责；营业场所和仓库设备的要求；药品购进、药品验收、药品出库等记录内容；药品储存堆垛的要求、色标管理、近效期药品管理；药品出库原则；药品陈列、药品销售的规定；药品咨询服务的要求。定点零售药店和处方外配的界定。药品批发和药品零售的质量管理人员及职责；营业场所和仓库设备的要求；药品购进、药品验收、药品出库等记录内容；药品储存堆垛的要求、色标管理、近
3．各级药品监督管理机构的职责；各药品技术监督管理机构的职责。
1．药品与药品质量监督管理现代药与传统药、处方药与非处方药、医疗机构制剂、国产药与进口药、新药与仿药、国家基本药物、基本医疗保险药品目录、特殊管理的药品等药品分类的区别。药品的质量特性、特殊性；药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围；药品质量监督检验的类型；国家药品标准分类。各级药品监督管理机构的职责；各药品技术监督管理机构的职责。现代药与传统药、处方药与非处方药、医疗机构制剂、国产药与进
微信扫一扫
咨询技校问题
微信扫码
咨询技校问题
①由于各方面不确定的因素，有可能原文内容调整与变化，本网如不能及时更新或与相关部门不一致，请网友以权威部门公布的正式信息为准。
②本站注明稿件来源为其他媒体的文/图等稿件均为转载稿，本站转载出于非商业性的教育和科研之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。
③本网转载的文/图等稿件出于非商业性目的,如转载稿涉及版权及个人隐私等问题,请作者在两周内邮件xxx@qq.com联系。
